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岗位职责 1、根据产品上市规划，完成医疗器械产品的检验、注册及市场准入获批工作； 2、负责公司产品注册资料的组织编写，协同处理注册问题； 3、负责对接检验及监管相关机构，跟进项目进度及完成相关检验及监管工作； 4、负责更新产品法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化及监督实施，确保产品上市的合规性； 5、协助制定临床研究方案，并协调相关资料进行临床试验研究； 6、对接药监部门，开展产品的NMPA注册相关工作； 7、负责收集监管部门发布的，与公司产品相关的法律、法规和指导文件，学习并进行内部宣导； 8、负责完成上级交办的其他相关工作。 任职资格 1、本科及以上学历。 2、具有医学、药学、生物医学工程、医学设备、软件工程等专业背景，有注册经验优先。 3、要求较好的组织协调能力、学习能力、理解能力、书面表达能力。 4、需要一定的工作抗压能力。
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