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岗位职责 1. 主要从事国内二类体外诊断试剂的首次注册、变更注册和延续注册等工作; 2. 负责临床试验的启动,跟进整个临床进程; 3. 负责联系注册检测单位开展并协助完成注册检测工作; 4. 了解二类生物试剂的注册流程,负责公司的体外诊断试剂注册工作; 5. 负责按照注册计划跟进研发、生产、质量管理等部门与注册相关工作的完成情况; 6.上级主管临时安排的工作任务。 任职资格 1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历; 2、具备较强的组织协调能力和沟通能力; 3、有较强的文件书写能力; 4、生物制剂注册、体外诊断试剂注册3年以上工作经验; 5、熟悉开发资料整理和生物医药相关法律法规。
岗位职责 1. 主要从事国内二类体外诊断试剂的首次注册、变更注册和延续注册等工作; 2. 负责临床试验的启动,跟进整个临床进程; 3. 负责联系注册检测单位开展并协助完成注册检测工作; 4. 了解二类生物试剂的注册流程,负责公司的体外诊断试剂注册工作; 5. 负责按照注册计划跟进研发、生产、质量管理等部门与注册相关工作的完成情况; 6.上级主管临时安排的工作任务。 任职资格 1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历; 2、具备较强的组织协调能力和沟通能力; 3、有较强的文件书写能力; 4、生物制剂注册、体外诊断试剂注册3年以上工作经验; 5、熟悉开发资料整理和生物医药相关法律法规。
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